武汉黄陂“审管联动”，助力《药品经营许可证》换发“秒批秒办”

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通讯员 陈尧

企业只需在《药品经营许可证》届满前6个月内，向武汉市黄陂区市场监管局提交《换发免于现场检查申请表》，该区市场监管局根据日常检查情况进行审核，对符合条件的将盖章后的申请表流转至黄陂区行政审批局。通过申请材料在审管两个部门内部流转，将审批流程融入到日常监管中，黄陂区行政审批局可当场为企业换发《药品经营许可证》，无需进行现场检查，企业最多跑一次，换证周期从至少7天压缩至当场办结，实现秒办秒批。

“以前申请《药品经营许可证》换发总是很慌，提前准备现场检查，生怕许可证逾期影响经营，特别是我们连锁药店店铺多，经常为了换证手忙脚乱。”武汉济仁堂大药房连锁有限公司相关业务负责人陈女士对此竖起大拇指，她表示，现在好了，只要符合免于现场检查的条件，黄陂区行政审批局当场就能换发许可证，秒批秒办可真方便。

大街小巷里的药店维系着广大市民的生命健康，药品安全丝毫马虎不得。为此，国家制定了《药品经营质量管理规范》（GSP）以规范药店经营活动，保障人体用药安全有效。不同于大部分许可证换发只需形式审查当场办理，行政审批部门在换发《药品经营许可证》时，必须要严格按照GSP标准对药店上门进行现场检查，对逾期检查不合格、整改不到位的药店可以取消经营资格。

而《药品经营许可证》每五年一换证，涉及的检查内容多、范围广、跨度大，现场检查往往需要好几个小时，存在问题的还需要整改后复检，整个周期最快也得一个礼拜。因此，每到旗下多家药店的集中换证期，为顺利通过现场检查，陈女士总会四处准备台账、自查问题、消除隐患，忙得不可开交。

为了进一步优化药品经营许可证换发办理流程，降低企业经营成本，黄陂区行政审批局、市场监管局密切配合，积极谋划“审管联动”方便企业办理，充分利用省、市优化《药品经营许可证》换发的有利政策，结合黄陂区实际，联合印发了《药品经营许可证》换发免于现场检查工作方案。方案实施后，企业只需要在《药品经营许可证》届满前6个月内，向黄陂区市场监管局提交《换发免于现场检查申请表》，黄陂区市场监管局根据日常检查情况进行审核，对符合条件的，将盖章后的申请表流转至黄陂区行政审批局。通过申请材料在审管两个部门内部之间流转，将审批流程融入到日常监管中，黄陂区行政审批局可当场为企业换发《药品经营许可证》，无需进行现场检查，企业最多跑一次，换证周期从至少7天压缩至当场办结，实现秒办秒批，审批时限压减率99.9%。

近年来，黄陂区持续巩固“放管服”改革成效，成功申报湖北省优化营商环境先行区“审管联动”改革试点。相关审管部门在《武汉市行政审批与监管联动实施办法》的指导下，按照“谁审批、谁负责”“谁主管、谁监管”原则依责履职，构建了“权责明确、各司其职、协同管理、共同推进”的联动机制。借助信息化手段，依托“武汉市审管一体化平台”，健全了审批信息及时推送、审管系统数据共享、监管信息定时反馈的工作机制，打造了“以审促管”“以管优审”的“审管联动”双回路工作闭环。

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